La Fibromialgia (FM) es una enfermedad de causa desconocida cuyo
síntoma principal es el dolor crónico generalizado con sensación de
agarrotamiento. Se cree que forma parte de un espectro amplio de síndromes y
situaciones clínicas que cursan con procesos de sensibilización e
hipersensibilidad central al dolor. La FM es una enfermedad reconocida por
todas las organizaciones médicas internacionales y por la OMS desde 1992, como
una enfermedad reumatológica. Es una enfermedad frecuente (se estima hasta un 2 a 4 % de la población adulta), y tiene
predilección por el sexo femenino.
Además del dolor y la rigidez, hay otros síntomas acompañantes muy frecuentes
como la fatiga, la alteración del sueño, cefalea, palpitaciones, hormigueos e intestino
irritable. Los síntomas en general son fluctuantes y tienden a empeorar con los
estados de tensión y cambios de climatología.
La enfermedad es aún desconocida. De las investigaciones
efectuadas la hipótesis más aceptada es la de un aumento de la sensibilidad al
dolor de tipo neurológico. Se ha
detectado en personas con fibromialgia niveles bajos de algunas sustancias que regulan el
dolor (particularmente la Serotonina) y niveles elevados de sustancias
productoras de dolor en el sistema nervioso (sustancia P).
La Serotonina se encuentra en el cerebro y su misión, entre otras,
es regular la intensidad con que se percibe el dolor en el cerebro. En personas
con FM esta sustancia se encuentra disminuida. Al no existir problemas en el
sistema nervioso periférico, la mayor parte de tratamientos analgésicos no son
eficacess en esta enfermedad.
No existe un tratamiento
curativo para esta enfermedad. Nos limitamos a ofrecer tratamiento sintomático
para intentar con mayor o menor éxito controlar los síntomas. Se usan diversos
analgésicos, antidepresivos, antineuríticos y miorelajantes.
Algunos complementos alimentarios han sido empleados con
buena respuesta. Temple de Mahen es
uno de ellos y está compuesto por vitamina B6, azafrán, L-valina y extracto
seco de Griffonia (que aporta 100,2 mg de 5-hidroxitriptófano con la dosis
usual de 2 cápsulas/día). El 5-hidroxitriptófano (5-HTP) es el precursor de la
serotonina, cuyas funciones más importantes son la regulación del sueño, el
dolor, el estado de ánimo y el apetito. La toma de 5-HTP podría mejorar en los
pacientes con fibromialgia el dolor, el insomnio y el cansancio. La vitamina B6 (piridoxina) pertenece al
complejo B del grupo de vitaminas hidrosolubles e interviene en la elaboración
de neurotransmisores y otras sustancias esenciales para el sistema nervioso.
El objetivo de
nuestro estudio es valorar la eficacia
de Temple de Mahen en los síntomas de pacientes con fibromialgia. Se
investigará su efecto sobre el dolor, el cansancio la calidad del sueño.
También se hará un registro de efectos adversos y sobre necesidad de medicación
concomitante.
Metódica: Los
pacientes seleccionados (unos 40) recibirán tratamiento con Temple de Mahen (2 cápsulas diarias).
Serán excluidos los pacientes en tto con antidepresivos que inhiban la
recaptación de serotonina o que hayan presentado alergia a alguno de los
componentes del complemento alimenticio a estudio. Se permitirá el tto con
analgésicos no narcóticos y/o tramadol.
El estudio incluye 4
visitas (basal, mes 1, mes 3 y mes 6)
y en cada visita se aplicará una escala análoga visual del dolor (EAV), el cuestionario FIQ (Fibromyalgyia Impact
Questionnaire) y el cuestionario de calidad de vida SF-36 para evaluar la respuesta clínica
